大型糖衣機(jī)的包糖衣過程包衣前應(yīng)將細(xì)粉、碎片篩去。
(1)隔離層指在片芯外包的起隔離作用的衣層。含有酸性、水溶性或吸潮性等成分的片劑包衣時必須包隔離層,其目的是形成—道不透水屏障使片芯與搪衣層隔開,防止在包衣
時糖漿中的水分透人片芯,引起片劑膨脹而使片衣裂開或使糖衣變色。隔離層還有增加片芯硬度、牢固性、粘結(jié)性等作用。包隔離層時,將片芯置包衣鍋中滾動,加入適宜溫度的膠槳使均勻粘附于片面上,吹熱風(fēng)干燥。為防止藥片相互粘連或粘附在包衣鍋上,可加入適量的粉衣料(如滑石粉)至恰不粘連為止,干燥溫度為40~50℃,重復(fù)包3~5層即可。
?。?)粉衣層為了迅速增加衣層的厚度以消除片劑原有的棱角,隔離層外面再包粉衣層,對不需包隔離層的片劑可直接包粉衣層。
操作時,片劑繼續(xù)在包衣鍋中滾動,加入糖漿(或蔗糖與阿拉伯膠漿的混合漿)使片劑表面均勻潤濕后,加入滑石粉、蔗糖粉適量.使粘著在片劑表面,繼續(xù)滾動并吹風(fēng)干燥,重復(fù)上述操作若干次.直到片劑棱角消失為止.一般需包15~18層。
?。?)糖衣層具體操作與包粉衣層基本相同,但包衣物料只用糖漿。由于糖漿在片劑表面緩緩干燥,形成細(xì)膩光潔的表面和堅實的薄膜,一般包10~15層。
(4)有色糖衣包衣物料為帶顏色的糖漿。其目的是使片衣具有一定的顏色,改善外觀、便于識別或起到遮光作用(在糖漿中加入食用色素和二氧化鈦),一般在包zui后數(shù)次糖衣時使用色槳,色漿應(yīng)由淺到深,并注意層層干燥。一般約需包8~15層。
(5)打光為包衣的工序,其目的是使糖衣片表面光亮美觀,兼有防潮作用。操作時,將川蠟細(xì)粉加入包完色衣的片劑中,由于片劑間和片劑與鍋壁間的摩擦作用,使糖衣表面產(chǎn)生光澤。如在川蠟中加入2%硅油(稱保光劑)則可使片面更加光亮。取出包衣片干燥24h后即可包裝。